POP's Para Seu Laboratório de Análises Clínicas Atualizado RDC 786/2023

"Economize o seu tempo no desenvolvimento de todos os protocolos exigidos pela vigilância sanitária."

    De acordo com a nova RDC no 786, de maio de 2023, houve algumas mudanças nos requisitos técnico-sanitários para o funcionamento de Laboratórios Clínicos, de anatomia Patológica e de outros serviços que executam as atividades relacionadas aos exames de Análises clínicas (EAC).

    É importante ressaltar que permanece obrigatório alguns documentos padrões como: Alvará Sanitário de funcionamento, Responsável técnico habilitado e Certificado pelo devido conselho, preconizados pela RESOLUÇÃO Nº 302, de 13 de outubro de 2005.

    Esta nova RDC divide em três grandes setores os serviços de saúde. O serviço Tipo I, direciona as farmácias que realizam algum tipo de exame in loco, como testes rápidos. O serviço Tipo II direciona aos postos de coleta e o Tipo III a Laboratórios de análises clínicas e patológicas. Todas as exigências e alterações estão descritas nos Pop’s.

    Eles são editáveis e sinalizados o local que você deve alterar. Cada laboratório tem sua pecularidade, por isso, é importante que todos os POPs sejam lidos e adaptados com a sua realidade "Economize o seu tempo no desenvolvimento de todos os protocolos exigidos pela vigilância sanitária."

Relação de documentos que estarão disponíveis a você:

POP’S:

• ATENDIMENTO A RECLAMAÇÕES

• BIOSSEGURANÇA

• GESTÃO DE DOCUMENTOS

• GERENCIAMENTO DE TECNOLOGIA

• GERENCIAMENTO DE RISCOS INERENTES

• PMOC

• AGRAVO DE NOTIFICAÇÃO

• NOTIVISA

• ESTRUTURA ORGANIZACIONAL

• PROGRAMA DA GARANTIA DA QUALIDADE

• GERENCIAMENTO DE PROCESSOS OPERACIONAIS

• RECEBIMENTO DE AMOSTRAS DE POSTOS DE COLETA

• COLETA, AMOSTRAS, IDENTIFICAÇÃO E ESTOCAGEM

• QUALIFICAÇÃO DE FORNECEDORES

• CAPACITAÇÃO E TREINAMENTO DOS COLABORADORES

• PROGRAMA DE DESRATIZAÇÃO E DESINSETZAÇÃO

• ORDEM DE TRABALHO

• OPERAÇÃO DA ESTUFA DE ESTERILIZAÇÃO

• CONTROLE E OBTENÇÃO DE ÁGUA REAGENTE

• NÃO CONFORMIDADES

• MANUTENÇÃO PREVENTIVA

• LIMPEZA E DESINFECÇÃO DE ÁREA FÍSICA

• LAVAGEM DE UTENSÍLIOS PARA MICROBIOLOGIA

• INSTRUÇÕES DE COLETA DE MATERIAL

• HIGIENIZAÇÃO DA CAIXA D'AGUA

• EMISSÃO DE LAUDOS

• ELABORAÇÃO DE DOCUMENTOS NORMATIVOS

• GERENCIAMENTO DOS RESÍDUOS

• CONTROLE INTERNO DE QUALIDADE

• CONTROLE EXTERNO DE QUALIDADE

• CONTROLE DE TEMPERATURA E UMIDADE

• CONTROLE DE REAGENTES

• CONDUTA E HIGIENE DOS COLABORADORES

• CALIBRAÇÃO DE EQUIPAMENTOS

• CADASTRO DE PACIENTES

• AUDITORIA INTERNA

• ATENDIMENTO AO PACIENTE

• CONTROLE DE REAGENTES FRACIONADOS

• POSTO DE COLETA

• RASTREABILIDADE DE MATERIAL BIOLÓGICO

Formulários:

• FORMULÁRIO DE ÁGUA REAGENTE

• FORMULÁRIO DE CONTROLE E ESTOQUE DE REAGENTE

• PLANILHA DE CONTROLE DE TRANSPORTE DE AMOSTRA

• REGISTRO DE CONTROLE DE QUALIDADE DOS CORANTES

• REGISTRO DE CONTROLE DE HEMATOLOGIA

• REGISTRO DE CONTROLE DA FITA DE URINA

• REGISTRO DE TEMPERATURA E UMIDADE

• REGISTRO DA ÁGUA REAGENTE

• RELATÓRIO DE AUDITORIA

• REGISTRO DE PREPARO E CONTROLE DE QUALIDADE DOS MEIOS DE

CULTURAS E SOLUÇÕES

• CONTROLE DE ESTOQUE DE REAGENTE FRACIONADO

• CONTROLE DE PACIENTE DE TESTE NO ATO DA COLETA

Protocolos:

• REGISTRO DE NÃO CONFORMIDADE E AÇÕES CORRETIVAS

• CONTROLE DE TEMPERATURA DA CAIXA TÉRMICA

• REGISTRO DE QUALIFICAÇÃO DE FORNECEDORES

• FORMULÁRIO DE TREINAMENTO

• REGISTRO DE LIMPEZA DA ESTUFA DE INCUBAÇÃO

• REGISTRO DE LIMPEZA E DESINFECÇÃO DE ÁREA FÍSICA

• PROTOCOLO DE CADASTRO DE PACIENTE

• PROTOCOLO DE ATENDIMENTO AS RECLAMAÇÕES

• VERIFICAÇÃO PARA AUDITORIA INTERNA

• REGISTRO DE LIMPEZA DA AUTOCLAVE

Instrução de trabalho

• PROTEÍNA C REATIVA

• ANTI ESTREPTOLISINA O

• PESQUISA DE CISTOS NAS FEZES

• VDRL

Manual:

• MANUAL DE BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIO

Lista Mestra

• LISTA MESTRA DE TODOS OS DOCUMENTOS

Produto desenvolvido por Fernanda Senna CRF/SC 10658

Obs. Cada laboratório tem sua pecularidade, por isso, é importante que todos os POPs sejam lidos e adaptados com a sua realidade.